RestoreX® mit CCH (Xiaflex®) Studie
Forscher der Mayo Clinic schlossen eine klinische Studie ab, in der RestoreX mit Xiaflex® (2) kombiniert wurde, um die Wirksamkeit der beiden Behandlungen zu ermitteln. An der Mayo Clinic wurde ein Register aller Männer geführt, die sich von März 2014 bis Januar 2019 einer CCH-Injektion gegen Parkinson unterzogen. Die Untersuchungen wurden zu Beginn, während jeder Serie und nach Abschluss der Behandlung durchgeführt. Diejenigen, die die Therapie abschlossen (8 Injektionen oder früher, wenn sie zufrieden waren), wurden in Gruppe 1 (CCH allein), Gruppe 2 (CCH + ein anderes PTT als RestoreX) oder Gruppe 3 (CCH + RestoreX) eingeteilt. Die Studie wird in dem nachstehenden Schema beschrieben.
Nach 24 Wochen wurden die Patienten in jeder Gruppe auf die Verringerung der Krümmung und die Verbesserung der verlorenen Länge untersucht. In der CCH (Xiaflex)-Gruppe allein betrug die durchschnittliche Verringerung der Krümmung ca. 20° oder etwa 31 %. Die Ergebnisse waren die gleichen, wenn sie mit anderen PTT-Geräten verwendet wurden. Mit RestoreX hingegen verbesserte sich die mittlere Krümmungsänderung um etwa 70 % von 20° auf 34°. Bei Männern, die RestoreX während der Xiaflex-Zyklen verwendeten, ging die Krümmung im Durchschnitt um fast 50 % zurück.
Was die Verbesserung der Länge betrifft, so war es nicht überraschend, dass CCH (Xiaflex) allein keine Verbesserung der verlorenen Länge bewirkte. Xiaflex mit PTT-Geräten der ersten Generation hatte ebenfalls keine Auswirkungen auf die Länge. Wenn die Patienten RestoreX zusammen mit der Injektionsbehandlung verwendeten, erzielten sie einen Längenzuwachs von fast 2 cm oder etwa 17 %. Wie gezeigt, waren alle Ergebnisse statistisch signifikant.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass „die Kombination von RestoreX und CCH (Xiaflex) im Vergleich zu CCH allein oder CCH mit anderen PTT-Geräten zu signifikant größeren Verbesserungen bei Krümmung und Länge führt“(2).
- Xiaflex ist eine eingetragene Marke von Endopharmaceuticals, Inc.
- Die Kombination von Collagenase Clostridium Histolyticum und Penis-Traktion mit REstoreX führt zu größeren Verbesserungen der Krümmung und Länge bei Männern mit Peyronie-Krankheit. Andrews, Aloom, Sharma, Toussi, Kohler und Trost. Präsentation auf der Southeastern Section der AUA, März 2019